Anvisa autoriza 2 fase de testes para vacina 100% brasileira contra Covid
Anvisa autorizou a penúltima etapa dos testes da SpiN-TEC, vacina contra a Covid-19 criada no Brasil. UFMG está cadastrando voluntários
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o aval na última quarta-feira (30/8) para o início dos ensaios clínicos em seres humanos da SpiN-TEC, a primeira vacina completamente desenvolvida no Brasil contra a Covid-19.
A Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) ficará encarregada de selecionar os voluntários que participarão desta fase crucial de testes clínicos. Este estágio representa um dos últimos passos antes da potencial aprovação da vacina.
Para isso, a SpiN-TEC será testada em um grupo diversificado e restrito, composto por 360 voluntários.
Para se qualificar como voluntário, é necessário ter entre 18 e 85 anos de idade e residir em Belo Horizonte, Minas Gerais.
Os candidatos devem também ter recebido as doses iniciais da vacina CoronaVac ou AstraZeneca, com um reforço de Pfizer ou AstraZeneca antes de março deste ano.
Brasil pode ter vacina totalmente nacional contra a covid em dois anos
Tanto pessoas que já tiveram a Covid-19 quanto aquelas que não tiveram a doença podem se inscrever para participar nos ensaios, sendo que as inscrições estão disponíveis por meio de um formulário on-line.
Esta importante etapa representa um avanço significativo no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a Covid-19, e os resultados dos testes clínicos serão essenciais para determinar a eficácia e segurança do imunizante.
A vacina tem bons resultados?
Na fase inicial dos ensaios clínicos da SpiN-TEC, realizada em 2022 com a participação de 36 voluntários, os resultados foram extremamente promissores.
Ficou evidenciado que a nova vacina não provoca efeitos colaterais graves e possui a capacidade de conferir imunização eficaz contra a Covid-19.
O professor Jorge Andrade Pinto, que atua como coordenador da Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) na Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), local onde os testes estão sendo conduzidos e os voluntários monitorados, celebrou o início desta nova etapa com entusiasmo.
"Os resultados da fase 1 foram extremamente positivos, uma vez que confirmaram a segurança do imunizante e determinaram a dose ideal da vacina. Essa fase transcorreu sem a ocorrência de eventos adversos significativos, e registramos uma alta taxa de permanência dos voluntários", explicou o cientista em entrevista ao site da universidade.
Caso a SpiN-TEC seja aprovada para avançar para a terceira e última fase dos testes, o imunizante será administrado em um grupo maior, composto por até 5 mil voluntários.
Se todas as etapas forem bem-sucedidas, existe a perspectiva de que a vacina possa ser disponibilizada à população a partir de 2025, representando um marco importante na luta contra a Covid-19.
Monitoramento dos voluntários
Cada indivíduo elegível para participar deste estudo terá a oportunidade de receber a vacina SpiN-TEC nas instalações da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Após a administração da vacina, os participantes serão cuidadosamente monitorados por um período de até uma hora antes de serem liberados.
O acompanhamento contínuo dos voluntários será realizado ao longo de um ano. A equipe encarregada dos ensaios clínicos manterá contato regular com os participantes para verificar como estão se sentindo. Além disso, os voluntários serão submetidos a sete visitas para exames clínicos na Faculdade de Medicina, com o objetivo de coletar dados relevantes sobre eventuais riscos associados à vacina.
Esse processo rigoroso de monitoramento e coleta de informações é fundamental para avaliar a segurança e eficácia da SpiN-TEC, garantindo que todas as precauções necessárias sejam tomadas antes de considerar a disponibilização ampla do imunizante à população.