No último dia 3 de março, o laboratório Sanofi Medley anunciou o recolhimento de todos os lotes do medicamento anti-hipertensivo Losartana Potássica, da marca Medley.
A Losartana Potássica é utilizada, sobretudo, no tratamento da hipertensão arterial, pois atua como bloqueadora dos receptores da angiotensina II.
Vale ressaltar que o remédio integra a lista de medicamentos distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Além disso, a Losartana Potássica é utilizada no combate de doenças cardíacas, na proteção dos rins em pacientes com Diabetes tipo 2 e na recuperação de ataques cardíacos.
Por que Losartana foi recolhido? Losartana Medley recolhimento; Recall Losartana
A empresa farmacêutica Sanofi Medley anunciou o recall do medicamento após constatar a presença de "impurezas mutagênicas" em sua fórmula, responsáveis por provocar riscos à saúde dos usuários.
Losartana causa câncer?; Medicamento Losartana; Hidrocloratiazida; Recall Losartana Medley
De acordo com o laboratório, as impurezas detectadas podem causar alterações no DNA.
Tais alterações aumentam, a longo prazo, o risco de desenvolvimento de câncer.
Entretanto, a Sanofi Medley ressalta que o risco específico dessa substância química causar câncer em humanos ainda é desconhecido.
“Este recolhimento é uma medida de precaução e, até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo Losartana”, explicou em nota a farmacêutica.
Quais medicamentos Losartana Potássica serão recolhidos?
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Os produtos a serem recolhidos são:
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg;
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg;
- Losartana potássica 50 mg;
- Losartana potássica 100 mg.
O recall da Losartana é voluntário e o processo de devolução é gratuito.
Em caso de dúvidas, é possível entrar em contato com a fabricante por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor da Medley, pelo telefone 0800-703-0014.
Problema recorrente; Losartana foi recolhido pela Anvisa?
Esta não é a primeira vez que o medicamento Losartana Potássica, da Medley, é recolhido.
Em 2018 e 2019, uma substância contaminante, a nitrosamina, foi detectada no princípio ativo do medicamento.
Sendo assim, foi emitido um alerta por agências internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA) para interromper o uso do remédio em diversos países.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recall da Losartana para a realização de testes.
E no fim de 2021, o Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo determinou o recolhimento de lotes do produto, nas concentrações de 50mg e 100mg.